外部资助的科学研究

anddexxa / Ondexxya
(Andexanet阿尔法) 

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修饰重组失活因子Xa (FXa)，旨在逆转FXa抑制剂

所有部门的质量测量和/或过程改进计划:

• Initiatives directed at monitoring and improving patient outcomes; impact of early administration of reversal; impact of care bundles
• 最优管理障碍的特征

胃肠道(GI)和非脑出血外伤出血:

• 危及生命或不受控制的FXa抑制剂相关胃肠道和非脑出血创伤出血的特征
• 当前管理和结果的现实世界特征

福昔加/法昔加
(dapagliflozin))

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SGLT2抑制剂

• 探索达格列净对肾脏和心力衰竭的益处
• 关于疾病负担的观察性/ RWE研究, 患者报告的结果, 治疗模式, 肾脏疾病或心力衰竭的疾病风险预测及临床管理, 如果研究可以在两年内完成.

Lokelma
(环硅酸锆钠)

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一种口服非吸收性钾结合剂，选择性地在胃肠道局部捕获钾离子, 从而降低血清钾(S-K)浓度，并通过增加粪便排泄将钾从体内清除.

非品牌数据生成:

• 香港的患病率及根据本地需要的香港治疗模式
• 实践改变倡议，以弥合指南(GDMT使用/RAASi优化也在高钾血症后)和临床实践之间的差距

szc特有的数据生成:

• RAASi使用，根据需要与SZC一起管理HK
• 长期用SZC治疗
• SZC作为院内治疗途径(急性-住院-出院)的一部分
• 真实世界描述性分析
• 将考虑现实世界的比较分析

Wainua
(Eplontersen)

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反义寡核苷酸

• 改善甲状腺转蛋白淀粉样变性(ATTR)(混合表型)的诊断和优化治疗, 未被认可的人口, etc.)
• ATTR淀粉样变早期检测的生物标志物
• ATTR淀粉样变患者可以通过人工智能(AI)/机器学习(ML)预测模型进行识别
• 了解血清ATTR淀粉样变与患者报告结果(PROs)和/或临床结果之间的联系
• ATTR淀粉样变患者监测的新工具(定义和监测疾病进展(有/没有治疗))

Fluenz /

FluMist
 

(LAIV)

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流感减毒活疫苗

感兴趣的领域(但要根据具体情况考虑):

儿童在流感传播中的作用:

• 在家庭、学校和老年人中
• 通过使用LAIV破坏传播

作用机理:

• 鉴定免疫成分和机制与保护后LAIV免疫

不同给药机制对LAIV的影响.g. 通过校本项目，药房项目等.) on:

• Vaccine uptake
• LAIV的间接好处
• 对更广泛社会的价值

LAIV在健康成人(18 - 59岁)中的使用:

• Effectiveness
• 为年轻人接种疫苗的更广泛益处
• 自治制度

所有其他意见书将逐案审议.

请与V联系&在提交任何研究计划之前，请先与医疗团队联系.

IVX-A12
提交申请

RSV和hMPV二价病毒样颗粒
蛋白质亚单位疫苗

Priority 1:

与能够利用现有数据集或平台进行样本收集和测试或存档样本的研究人员合作，以解决18岁或以上成人hMPV和/或RSV的以下问题: 

• Incidence rates
  • 住院的病人
  • 社区感染
• 流行性腮腺炎病毒和/或呼吸道合胞病毒的患病率和疾病，包括严重程度/特征:
  • 在门诊环境中
  • 在急诊科

关于感染hMPV和/或RSV的特别关注人群的上述数据:

• High risk
  • 慢性肺病COPD，哮喘
  • 神经退行性疾病
  • 虚弱状态(根据虚弱评分指数)(14,15)
  • 心血管疾病(e).g.(冠心病)、糖尿病、
  • 慢性肾脏疾病
  • 慢性肝病
  • 长期设施居民
• Oncology
  • 所有血液肿瘤患者，包括HCT
  • 实体瘤患者采用细胞毒性化疗
• 免疫抑制治疗
  • 包括器官移植受者:
  • b细胞定位, S1P受体调节剂, 钙调磷酸酶抑制剂, 慢性HD糖皮质激素≥20mg/天, 免疫抑制抗代谢物, including SOT
• Immunology
  • 原发性免疫缺陷(IVIG患者)
  • Advanced/uncontrolled HIV (CD4 < 200 cells/mm3)

Priority 2:

与研究人员和建模人员合作，对18岁及以上成年人进行评估:

• hMPV以及RSV和hMPV合并对卫生保健系统的财务影响
• 两个门诊病人的医疗资源利用数据, 急诊科和住院病人, RSV及RSV与hMPV的组合

Sipavibart

COVID-19抗体

• 不接受外部资助的研究提案

Synagis
提交申请

预防RSV感染引起儿童重症的单克隆抗体

• 请在提交研究计划之前联系医疗团队

品牌/物质

作用机理

ESR -感兴趣的领域

AZD0171

人源化单克隆抗体(mAb)，免疫球蛋白G亚类1 (IgG1)

接受有限的外部资助的临床研究提案

AZD4635

口服腺苷2a受体抑制剂(A2aR)

不接受外部资助的临床研究提案.

AZD1390

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强效选择性脑渗透ATM抑制剂

• 感兴趣的领域包括探索单一疗法或联合治疗的适应症，在那里有很强的科学, translational, 或针对ATM抑制的临床依据
• 建议联合放疗, 用于实体肿瘤适应症的其他双链断裂诱导剂或其他新型组合
• 提案将根据科学价值和符合核心发展计划相应地优先考虑.

AZD2811

有效和选择性的AURKB纳米颗粒抑制剂

目前不接受外部资助的研究.

AZD5153

BRD4/BET溴域抑制剂

目前不接受外部资助的研究.

AZD8186

脂质激酶PI3Kß /d

不接受外部资助的临床研究提案.

Calquence (acalabrutinib)

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高选择性，有效的BTK抑制剂

CLL/SLL

• 阿卡拉布替尼联合新型非化疗分子或MOA(包括adc)治疗CLL/SLL
• 阿卡拉布替尼治疗CLL/SLL耐药的驱动因素
• RWE和观察性CLL/SLL研究涉及测序, 主要临床结果包括耐受性, quality of life, reimbursement, 或国家特定需求的阿卡拉布替尼和/或阿卡拉布替尼联合用药

MCL (and iNHL)

• 阿卡拉布替尼联合澳门葡京网赌游戏或外部新分子(MOA)有可能破坏MCL和iNHL的SOC，无论治疗方式如何
• 了解A作为MCL维持治疗替代自体SCT的作用
• RWE和BTKis的观察性研究解决了TN或R/R MCL的特定需求
• 回顾性耐药分析(不限于C481S)与1l和2L后临床相关性(TTP和有限组合)

DLBCL

• 与az开发的新组合或新的外部分子，有可能破坏SoC (e).g., 抗cd19单克隆抗体和CAR - t细胞疗法, TCE, 或adc)在早期的DLBCL中, 理想情况下chemo-free

Ceralasertib (AZD6738)

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ATR Inhibitor

NSCLC

• 鉴定/验证ceralasertib方案的预测性生物标志物
• 特殊关注的患者群体(如.g.，排除在注册试验之外，PS2，脑转移，1L不良反应等.)
• 在手术加新辅助/围手术期IO或CRT+IO后进展后探索ceralasertib组合
• 了解ceralasertib与其他新型2L小细胞肺癌治疗方案的测序

Datopotamab deruxtecan (DS-1062)

提交申请

trop2导向抗体药物偶联物(ADC)

 NSCLC

• 识别机制, 关键ae(口炎)的风险/预测因素和最佳管理, 眼表事件, ILD)，补充正在进行的活动
• 在PH3试验中未被代表(或未被充分代表)的患者的临床获益.g.(IO不符合资格)
• 脑转移的作用机制
• 了解TROP2生物学(e.g. co-expression & 与临床疗效/安全性结果和疾病环境相关的表达动态)
• 了解非鳞状NSCLC的分化活性
• 确定抗性机制
• 2L+与批准的药物联合使用(e.g. VEGFRi, KRASi)

Breast Cancer

• 阐明危险因素，Dato-DXd病理生理，了解改善AE管理的方法
  • 提高对口腔炎、ILD和OSE的病理生理学和临床管理知识
  • 识别与不良反应相关的危险因素/生物标志物
• 在3期试验中未被充分代表或未被代表的患者的临床获益
  • Clinical data in patients as it relates to age, renal impairment, ECOG PS > 1, ethnicities, etc.
• 定义(主要和次要)Dato-DXd抗性的机制
  • 临床前/转化研究以确定涉及TROP2的介导耐药途径, DXd, 或者其他可能得到临床研究支持的细胞过程
• 在建议的设置中，一种或多种药物是经批准的SoC的新组合
• 了解中枢神经系统转移的临床活性相关机制
• 了解反应的生物标志物
  • 鉴定可能与治疗反应相关的潜在生物标志物

临床前研究将通过澳门葡京网赌游戏考虑 Open Innovation portal.

Enhertu / Trastuzumab deruxtecan (DS-8201/T-DXd)

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靶向her2抗体药物偶联物(ADC)

HER2+乳腺癌

• T-DXd治疗HER2+转移性乳腺癌(mBC)的概念探讨
• 不同治疗线内的再挑战策略(LoT)
• T-DXd扩大早期乳腺癌患者群体的益处探讨
• T-DXd次优反应患者的联合治疗升级策略

低her2乳腺癌

• 探索T-DXd在高未满足需求亚群中的益处
• 临床应用技术来接近患者身份, 跨越HER2谱, 病人的反应, 分子复发

非特异性

• 新颖的组合, 转化或临床方法延迟耐药和优化患者体验
• 确定高危人群和预防策略

表达her2的胃癌

• 按地理位置划分的现实世界治疗模式和结果, 组织学和HER2表达, 包括未满足的需求和疾病生物学
• her2表达疾病的临床活性和安全性，包括与T-DXd的新组合
• 不同治疗组合/单一治疗(包括重叠生物标志物)对HER2动态和流行的响应

her2靶向非小细胞肺癌(NSCLC)

• T-DXd单药治疗非转移性HER2m NSCLC:
  • T-DXd在可切除疾病中的辅助作用
  • 不能切除的III期疾病的T-DXd实变
  • T-DXd 在HER2扩增NSCLC人群中的疗效和安全性 
  • 在癌基因驱动的NSCLC中，T-DXd作为TKIs疾病进展后的治疗策略

表达her2的肿瘤不确定

• T-DXd在her2阳性2L+实体瘤中的疗效/安全性，数据有限 包括真实证据
• T-DXd在早期治疗中的有效性/安全性(1L, 辅助/新辅助), HER2-Low, 以及在特定肿瘤中与其他药物的联合治疗
• T-DXd在HER2扩增人群中的有效性/安全性

表达her2的妇科肿瘤

• T-DXd在罕见组织学中的疗效/安全性
• T-DXd联合用药疗效/安全性的信号寻求研究, 包括HER2 IHC 1+, 2+(根据胃ASCO-CAP指南)和更早的线
• 支持患者识别和治疗的HER2检测方法, 包括IHC评分算法 & 与HER2扩增人群应答和T-DXd疗效/安全性的相关性
• 在1L中表达her2的患者群体的实际结果

临床前研究将通过澳门葡京网赌游戏考虑 Open Innovation portal.

Imfinzi (Durvalumab)

提交申请

Immuno-modulator; a human mAb of the immunoglobulin G1 kappa (IgG1κ) subclass that inhibits binding of Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) to PD-1 and CD80

rNSCLC

• 患者识别(生物标志物 & 临床特征):确定基于风险的人群更有可能从基于杜伐单抗的方案中获益(围手术期、新辅助、辅助), 或者IO电阻的机制
• 新的MoAs:探索新分子和/或durvalumab在rNSCLC中的活性

urNSCLC

• RWE在特定的患者阶段，如快速进展者，IO经验
• 患者识别:疗效的预测因素, 长期生存, 早期进展者和影像学发生率
• 强化方案:探索新药物在太平洋进展患者中以杜伐单抗为基础的治疗的新组合或序列, 新诊断为尿路STIII的患者, PD-L1阴性, 在I/II期不能手术, 作为一个整合的选择

SCLC

• Outcomes & 杜伐单抗治疗LS-SCLC的安全性
• Durvalumab在亚得里亚海排除的患者中或与其他CRT方法(如.g. sCRT，其他RT方式等.)
• 新方法筛选和IPN管理的早期发现SCLC (e.g. 血液筛检计划)
• 新分子和/或与durvalumab在LS-SCLC治疗进展或之后的新组合
• 在生物标志物选择人群(有限期或广泛期疾病)中，新分子和/或与durvalumab的新组合

移行细胞癌

• Durvalumab + BCG在POTOMAC试验中未出现的非肌肉侵袭性膀胱癌患者中的应用
• 在NIAGARA或VOLGA试验中未出现的肌肉侵袭性膀胱癌患者的围手术期durvalumab +/-新辅助化疗
• Durvalumab +/- tremelimumab联合新药治疗一线膀胱癌或在免疫治疗进展后
• 卡介苗治疗非肌肉浸润性膀胱癌的治疗模式和结果的真实证据(RWE)
• Durvalumab与新型药物联合用于非肌肉侵袭性或肌肉侵袭性膀胱癌患者
• 预测杜伐单抗治疗膀胱癌后临床预后的生物标志物
• 患者报告的结果和患者接受durvalumab +/- tremelimumab作为膀胱癌治疗的经历

GI Cancers

 胆道癌(BTC)

• 扩展Durvalumab在未纳入注册计划的1L BTC特殊人群中的数据
• Durvalumab +替代宝石/铂化疗 & 在1L BTC方案
• 常见BTC姑息治疗影响的数据, (抗生素或胆道支架)对Durvalumab治疗1L BTC疗效的影响
• Patient-centric studies; QoL, patient preference
• Durvalumab在现实世界的有效性
• 真实世界证据(RWE)，以了解整个BTC的诊断，治疗实践和结果
• T300加入Durvalumab +吉西他滨/顺铂
• Durvalumab联合局部(TACE/TARE/消融/放疗)治疗

肝细胞癌

• STRIDE (T300+ Durvalumab)或Durvalumab单药治疗不可切除HCC特殊人群的数据未包括在注册项目中
• STRIDE (T300+ Durvalumab)后其他不可切除HCC全身治疗的最佳排序数据
• STRIDE (T300+ Durvalumab)在具有完全特征的非病毒病因的患者中的疗效数据
• 真实世界证据(RWE)来理解治疗实践, 地区差异, 以及不可切除HCC的治疗决策
• 不可切除HCC特殊人群影像学的优化管理.g., cirrhosis)
•  明确的相关科学研究，以确定反应的生物标志物, non-response, and resistance

 肝癌中期

• 用durvalumab为基础的治疗替代TACE / TARE
• 以durvalumab为基础的治疗联合其他栓塞方案(TARE, TAE)
• 以durvalumab为基础的方案对转入治愈性治疗的患者百分比的影响(降低分期)
• durvalumab为基础的治疗+ SBRT
• 疗效预测因素 & 早期发展(e).g.如MRD, ctDNA的作用)作为进展的潜在标志
• 真实世界证据(RWE)了解肝内胆管癌的治疗实践和结果
• TACE + Durvalumab (+ bev / other combo / STRIDE) +特殊人群(移植前设置)

 Early-stage HCC

• Durvalumab为基础的治疗在低风险辅助设置
• 低、中、高危患者的鉴别
• RWE了解早期HCC(早期/中度/高风险)的治疗实践和结果
• 基于Durvalumab的方案作为新辅助治疗
• IO & 替代终点
• 基于Durvalumab的特殊人群方案
• 疗效预测因素 & 早期发展(e).g.如MRD, ctDNA的作用)作为进展的潜在标志

其他有临床前数据支持的适应症也可以考虑

• 临床前研究将通过澳门葡京网赌游戏开放创新门户网站进行考虑.
• 不接受与澳门葡京网赌游戏开发计划重叠或竞争的研究，或存在妥协或过度安全风险的研究
• 目前不支持非肿瘤学适应症

艾瑞莎(吉非替尼)

提交申请

EGFR Inhibitor

目前不接受外部资助的临床研究提案. 外部资助的“非临床”研究提案可能仍会被考虑，但只有在赞助商要求提供药物而不是资金支持的情况下.

Lynparza
(olaparib)

提交申请

PARP Inhibitor

接受有限的外部资助的临床研究提案，仅用于药物支持. 建议应得到强有力的科学依据的支持, 临床前数据包和需要解决的具体假设.

MEDI551

提交申请

MAb
抗cd19 B细胞消耗剂

接受外部资助的仅用于同种异体干细胞移植的药物临床研究建议

Monalizumab

提交申请

NKG2A

接受有限的外部资助的临床研究提案

Orpathys (savolitinib, AZD6094)

提交申请

c-Met受体酪氨酸激酶抑制剂

• 确定进展时的最佳治疗方法
• 表征MET介导的抗性机制和生物学.
• 患者偏好和依从性
• 液体活检和一致性检测MET

Saracatinib (AZD0530)

提交申请

Src酪氨酸激酶家族抑制剂

• 生殖毒理学说明有胎儿中毒的风险. 任何建议都需要根据风险效益和使用适当的高效避孕措施来评估是否包括有生育能力的妇女.
• AZD0530 is a moderately potent CYP3A4 inhibitor; concomitant administration of medicines that are metabolised by this route should be avoided.
• 澳门葡京赌博游戏目前没有寻求肿瘤适应症的建议

Selumetinib (AZD6244)

MEK 1/2抑制剂

NF1 PN

接受有限的外部资助的临床研究提案. 建议应得到强有力的科学依据的支持, 临床前数据包和需要解决的具体假设. 建议应根据科学价值和与核心发展计划的契合度进行排序. 澳门葡京赌博游戏会优先处理药物请求.

有兴趣提交提案供考虑的研究人员首先必须在基于网络的iEnvision系统上注册他们的个人资料, 下面附有链接. 一旦您在系统中注册，您就可以以电子方式提交概念提案. 不接受电子邮件提交

http://alexion.com/our-research/research-partnerships/externally-sponsored-research

Tagrisso (osimertinib, AZD9291)

提交申请

EGFR增敏和T790M耐药突变抑制剂

EGFRm NSCLC

• 克服先天耐药的治疗策略 &/或残留疾病
• 基于奥西替尼的联合治疗和患者选择的相关生物标志物
• 罕见EGFRm突变患者的预后
• 建立降低中枢神经系统风险的前瞻性证据.

早期疾病

• 诊断和预后因素
• 与复发相关的预后和预测因素(MRD/ctDNA), co-mutations, 临床因素)
• 优化分期和组织获取，包括对MDT决策的影响
• 临床预后因素为低 & 复发率高
• 筛选非小细胞肺癌患者egfr的算法.
• 放射组学/影像学研究用于筛查和预后 & NSCLC的进展

治疗和结果

• 确定和评估耐药性机制的策略
• 复发治疗
• 对特殊人群的疗效
• 早期进展者的治疗策略
• 奥西替尼与其他治疗方式的联合

Tremelimumab

提交申请

Anti-CTLA4 Mab

关于单独使用tremelimumab或与其他产品联合使用的肿瘤学适应症的建议(基于durvalumab的组合除外-参见durvalumab感兴趣的领域以获取更多信息), 现在不找你吗. 非肿瘤适应症的建议可能会引起人们的兴趣.

Truqap (capivasertib / AZD5363)

提交申请

AKT Inhibitor

HR+ mBC

• 建议研究当前的PIK3CA/AKT1/PTEN测试途径 & 提高收养的方法
• 建议调查改善依从性和/或AE管理的方法
• 用PTEN与IHC鉴别2L HR+ mBC患者

Volrustomig (MEDI5752)

单价双特异性人源免疫球蛋白G1

单克隆抗体(mAb)

接受有限的外部资助的临床研究提案

NSCLC

• 早期mts PD后IO患者的新型IO入路
• 特定患者群体的新型IO方法.g. 少转移性疾病/脑转移
• PD-L1表达以外的预测因素选择患者接受IO治疗

Zibotentan /
ZD4054

提交申请

内皮素受体A (ETA)拮抗剂

目前不寻求肿瘤适应症的建议. 非肿瘤适应症的建议可能会引起人们的兴趣

Airsupra
(布地奈德+沙丁胺醇)

提交申请

吸入类固醇/短效β 2激动剂

优先领域，所有提交的材料将逐案审议

• 评价吸入类固醇/短效β 2激动剂在不同维持治疗中的安全性和有效性
• 吸入类固醇/短效β 2激动剂的使用如何影响维持用药管理, 检查依从性和强化维持治疗等因素
• 不同人群抗炎缓解药与ics -沙丁胺醇维持的疗效和安全性(人口统计学), 包括运动引起的支气管收缩

提交学习计划前请联系公司工作人员

Breztri
(布地奈德/格隆/ Formoterol)

提交申请

ICS, LAMA, LABA

• 三联疗法(或各成分的协同作用)对包括急性加重在内的心肺预后相关因素的益处的机制研究, 心血管事件和死亡率——高度优先
• 研究强调疾病负担(包括临床结果和HCRU)与COPD患者心肺风险增加相关
• pmdi在呼吸系统疾病管理中的作用和价值
• 质量改进方案和研究支持COPD患者早期/及时优化治疗和心肺风险

Fasenra
(Benralizumab)

提交申请

抗il - 5r α单克隆抗体

嗜酸性哮喘患者的研究:

• 调查并确定对贝纳利珠单抗反应增强的预测因素
• 了解不同T2生物标志物之间的重叠和Benralizumab的作用
• 研究Benralizumab的早期发病和长期以患者为中心的临床获益

相关疾病状态模型的机理研究:

• 研究Benralizumab减少嗜酸性粒细胞对气道结构/功能和细胞/分子病理学的影响
• 描述Benralizumab对除嗜酸性粒细胞外其他表达IL-5R的细胞的作用和影响

Benralizumab生命周期管理:

• 除哮喘外嗜酸性粒细胞驱动疾病的机制或现实世界研究，提供有关患者特征和疾病负担的信息. 
• 除哮喘以外的嗜酸性粒细胞驱动疾病的机制或临床研究，目前资助的发展计划尚未解决 

Pulmicort
(Budesonide)

提交申请

ICS

• 提交学习计划前请联系公司工作人员

Saphnelo
(Anifrolumab)

提交申请

I型干扰素受体亚基1单克隆抗体

对SLE病灶患者的研究，包括:

• 狼疮患者器官疾病反应的评估(e.g. 皮肤、关节、其他)
• 创新的以患者为中心的模式来衡量疾病的症状和对治疗的反应, 包括生活质量指标
• SLE的高未满足需求 & 与SLE相关的共病
• IFN在其他疾病中的作用的机制或临床研究
• SLE相关疾病
• 干扰素在其他免疫学疾病中的作用
• IFN驱动的疾病超越了风湿病

Symbicort
(布地奈德+福莫特罗)

提交申请

集成电路/腊八组合

• 提交学习计划前请联系公司工作人员

Tezspire
(Tezepelumab)

提交申请

抗tslp单克隆抗体

高度优先的领域，但要根据具体情况进行考虑

• 新的研究将tezepelumab定位为重度哮喘治疗的范式转变，包括疾病稳定性, 疾病的改善和缓解 
• TSLP激活和下游炎症作用在哮喘(包括EoE)以外疾病中的新机制见解, CRSwNP, COPD, 过敏和CSU(可能与tezepelumab治疗相关)
• 利用tezepelumab对气道病理生理的临床影响, 嗜酸性粒细胞生物学, 肥大细胞或上皮功能与哮喘未探明的患者群体
• 使用tezepelumab支持新出现的生物学证据疾病的机制或概念证明研究

中等优先级，但根据具体情况考虑

• 重点研究上皮在上、下气道疾病中通过中央平台传递的作用
• 开发创新的工具来衡量患者报告的结果，以捕捉整体效果.g. tezepelumab在上呼吸道和下呼吸道的情绪)
• 新研究探讨tezepelumab对气道高反应性的影响
• tezepelumab在临床实践中的注册和真实证据经验(本地资助)

所有其他提交的材料将根据具体情况进行考虑

Tozorakimab

提交申请

抑制IL-33

• 研究评估托zorakimab在COPD和严重病毒性下呼吸道疾病(LRTD)中的作用机制，包括IL-33的下游作用^red and IL-33^ox inhibition
• 研究提供了IL-33作为COPD和严重病毒性LRTD中炎症失调、上皮和内皮功能障碍驱动因素的信息
• 提供tozorakimab在COPD和LRTD亚群中的有效性和安全性信息的研究目前未包括在临床开发计划中
• IL-33和tozorakimab作用的机制和介入研究为未来的发展计划提供信息

Cross-TA AI /数字 

提交申请

人工智能/数字健康解决方案

病人意识:​

• 使用数字解决方案提高疾病意识, 治疗方案, 以及疾病管理. ​
• 利用AI/ML减轻偏见/歧视风险，确保患者数据的隐私和安全. ​
• 利用数字解决方案加强临床研究中的患者招募, 分散的临床试验设计, 数据收集(EMR纳入CRF)以及将患者报告的结果(PROs)纳入电子病历. ​
• 患者筛查(整体), 早期包括新生儿, 早期癌症检测, 使用包括ctDNA在内的新方法检测进展, radiomics, 数字病理学)和风险识别(病例发现). ​

早期诊断:​

• 利用数字解决方案，支持社区和初级保健治疗领域的早期诊断和风险识别(病例发现)，并提高专家检测的能力.g. 淀粉样变,生物标志物). ​
• 用于诊断目的的数字化/数字化终端的开发. ​

治疗、治疗依从性及AE处理:​

• AI/ML算法开发和评估，以支持诊断, monitoring, 以及疾病症状或药物不良事件的管理，包括因果关系评估. ​
• 利用数字健康解决方案进行药物依从性和患者安全监测 & 管理和监测对结果的影响. ​
• 开发创新措施的倡议，生活质量(Qol)和数字生物标志物，当使用时, 是否会支持监管部门批准疗法. 还有数字疗法. ​
• 使用AI/ML作为疾病和产品利益-风险表征的一部分, 例如，最小化或减轻疾病研究或已知药品不良反应的风险.   ​
• 部署策略以驱动医疗保健专业人员(hcp)并获得监管批准(例如.g.数字化/人工智能解决方案的成功治疗和报销. ​
• 临床决策支持工具鼓励指导和谐护理. ​

后处理/健康:​

• 使用AI/ML研究治疗效果和影响异质性，以个性化治疗后护理. ​
• 远程患者监测，以确定构成上市后承诺一部分的风险或高危患者(防止再入院), 病情恶化(出院后).​

Wellbeing:​

• 改善患者体验的数字健康解决方案, quality of life, 澳门葡京网赌游戏沟通, 以及与医护人员/患者的互动，以做出明智的决定. ​